Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 июня 2005 г.

 

N 01И-241/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Алфлутоп" раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах N 10, серий 0179, 0188, 0199, на упаковках которого указан производитель "Биотехнос С.А.", Румыния.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 0179, 0188, 0199, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 01.06.2005 г. N 01И-241/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АЛФЛУТОП" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/МЛ В АМПУЛАХ N 10,

СЕРИЙ 0179, 0188, 0199:

 

Оригинальный препарат   

Фальсифицированный препарат   

Картон вторичной упаковки с 
внутренней стороны пачки    
мелкозернистый.             

Картон вторичной упаковки с      
внутренней стороны пачки более   
крупнозернистый, желтоватого     
оттенка.                         

Маркировка четкая.          

Маркировка нечеткая, расплывчатая,
типографская краска менее        
интенсивного цвета, шрифт крупнее,
чем у оригинала.                 

 

Номер серии препарата нанесен    
более крупным шрифтом, окраска   
интенсивнее.                     

 

Инструкция по медицинскому       
применению препарата дана с      
заголовком "Алфлутоп".           

Маркировка на этикетках ампул
выполнена более толстым     
шрифтом, объем ампулы указан
"1 мл."                     

Маркировка на этикетках ампул    
выполнена тонким шрифтом, объем  
ампулы указан "1 мл";            
Этикетка имеет более закругленные
углы.                            

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017