Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

15 июня 2005 г.

 

N 01И-266/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 30, серии 02IL907, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг С.п.А.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02IL907, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15.06.2005 г. N 01И-266/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НИЗОРАЛ" ТАБЛЕТКИ 200 МГ N 30, СЕРИИ 02IL907:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Фоновая часть вторичной      
упаковки белого цвета        

Фоновая часть вторичной упаковки
имеет желтоватый оттенок        

Номер серии и срок годности  
препарата на вторичной       
упаковке нанесены тиснением  
с прокрашиванием серыми или  
черными чернилами, буквы "I" 
и "L", в номере серии,       
одинакового размера          

Номер серии и срок годности     
препарата нанесены чернилами без
тиснения или со следами тиснения,
буква "I", в номере серии,      
напечатана шрифтом меньшего     
размера, чем буква "L"          

Защитный элемент на передней 
стороне вторичной упаковки - 
логотип фирмы (олень в ромбе 
и название компании)         
напечатан невидимой краской  
в пунктирной рамке,          
проявляется только при       
контакте с монетой           

На передней стороне картонной   
пачки напечатана пунктирная рамка
желтого цвета, слой невидимой   
краски отсутствует, вследствие  
чего, при контакте с монетой,   
логотип не проявляется          

Картон пачки аккуратно нарезан
и склеен, зазубрины и зубцы  
отсутствуют                  

В наличии зазубрины и зубцы на  
боковой стороне упаковки        

ПВХ блистера имеет желтоватый
оттенок, фольга имеет ровную 
поверхность                  

ПВХ блистера бело-голубоватого  
цвета, поверхность фольги       
неровная                        

Наружная поверхность контурной
ячейки ПВХ слоя для помещения
таблетки гладкая             

Наружная поверхность контурной  
ячейки ПВХ слоя для помещения   
таблетки имеет два небольших    
бугорка по краям                

Таблетки белого цвета,        
круглые, плоские, со скошенной
кромкой, с насечкой и надписью
"JANSSEN" с одной стороны и  
с надписью "К/200" с другой. 
Надписи на таблетке четкие   

Таблетки розоватого цвета,      
надписи на таблетках нечеткие   

Информация на блистере        
нанесена шрифтом ярко-синего 
цвета                        

Информация на блистере нанесены 
шрифтом темно-синего цвета      

Листок-вкладыш напечатан на  
плотной бумаге белого цвета, 
не содержит опечаток и       
орфографических ошибок       

Бумага тонкая, сероватого цвета 
со следами самокопирования по   
краям, текст содержит           
значительное число опечаток и   
орфографических ошибок          

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017