Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

20 июня 2005 г.

 

N 01И-276/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Темпалгин" таблетки покрытые оболочкой N 20, серии 4111003, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4111003, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20.06.2005 г. N 01И-276/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ТЕМПАЛГИН"

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ N 20, СЕРИИ 4111003:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Картон вторичной упаковки     
плотный и глянцевый           

Картон тоньше и более мягкий   

Цвета на вторичной упаковке   
яркие, насыщенные, текст      
маркировки темно-синего цвета 

Голубой и коричневый цвета на  
вторичной упаковке менее       
насыщенного оттенка, текст     
маркировки синего цвета        

Серия и срок годности         
препарата вытиснены, без      
прокрашивания, шрифт четкий   

Серия и срок годности препарата
нанесены краской серого цвета, 
цифры нечеткие                 

Шрифт текста на блистере      
мельче 2 мм по высоте, краска 
темно-синяя и красно-коричневая

Текст на блистере нанесен более
крупным шрифтом (3 мм в высоту)
синего и темно-коричневого     
цветов                         

Инструкция по медицинскому    
применению препарата          
напечатана шрифтом темно-     
синего цвета, дата регистрации
препарата не указана          

Инструкция по медицинскому     
применению препарата напечатана
шрифтом синего цвета, указана  
дата регистрации препарата     
(13.02.99 г.)                  

 

Таблетки насыщенного ярко-     
зеленого цвета (у оригинала цвет
менее насыщен)                 

Свечение в УФ-свете           
отсутствует                   

Вторичная упаковка и блистер   
имеют слабое свечение в УФ-свете

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017