Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 июня 2005 г.

 

N 01И-278/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Флуцинар", мазь 15 г в тубах, серии 020504, на упаковках которого указан производитель "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 020504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.06.2005 г. N 01И-278/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ФЛУЦИНАР", МАЗЬ 15 Г В ТУБАХ, СЕРИИ 020504

 

Показатель   

Оригинальный препарат

Фальсифицированный  
препарат       

Вторичная       
упаковка        

Картонная пачка,    
длина в разложенном 
состоянии - 168 мм, 
надписи ярко-синего 
цвета               

Картонная пачка, длина в
разложенном состоянии -
170 мм, надписи темно- 
синего цвета, шрифт    
отличен от             
оригинального,         
закрывающие клапаны    
имеют форму отличную от
оригинала              

Первичная       
упаковка (туба) 

Текст расположен по 
центру тубы, условия
хранения напечатаны 
темно-голубым       
шрифтом, передняя   
часть тубы блестящая,
штырь в крышке тубы 
четырехугольной     
формы, высота крышки
- 14 мм, длина тубы -
102,6 мм            

Текст расположен выше  
центра фальцевого      
соединения, шрифт      
отличается от          
оригинального по       
размеру, стирается,    
условия хранения       
напечатаны светло-     
голубым шрифтом,       
передняя часть тубы    
матовая, штырь в крышке
тубы пятиугольной формы,
высота крышки - 15 мм, 
длина тубы - 103,8 мм  

Инструкция по   
медицинскому    
применению      

Шрифт аккуратный,   
тонкий, инструкция   
сложена вчетверо    
ровно по центру     

Шрифт расплывчатый,    
инструкция сложена не  
ровно, текст и фармкод 
на первой стороне      
передвинуты вправо     

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017