Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 июня 2005 г.

 

N 01И-279/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл", серии 130204, на упаковках которого указан производитель "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", г. Нижний Новгород.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 130204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение к письму

Росздравнадзора

от 21.06.2005 г. N 01И-279/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ", СЕРИИ 130204:

 

Показатель 

Оригинальный    
препарат      

Фальсифицированный    
препарат         

Общий белок  

9,09 %              

3,5 %                     

Маркировка   

Соответствует       
требованиям ФС      
42-3543-98          

Маркировка нечеткая,      
блеклая, отличается от    
оригинала                 

Инструкция по
медицинскому 
применению   

Соответствует       
требованиям ФС      
42-3543-98          

Допущен ряд грамматических
и орфографических ошибок: 
- Инструкция по           
медицинскому применению;  
- "при снижении общего    
белка ниже 50,0 г/л";     
- "(снижение объема       
циркулирующей крови более 
чем на 25-39%)";          
- шок реморрагический;    
- Срок хранения (вместо   
"срок годности") и другие.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017