ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июня 2005 г.
N 01И-284/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного
изъятия фальсифицированного препарата "Супрастин" таблетки 25 мг N
20, серии 62140204 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический
завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 62140204, имеющие отличительные признаки,
указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного
препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних
дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.06.2005 г. N 01И-284/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН" ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20, СЕРИИ
62140204:
- цвет таблеток фальсифицированных
образцов более белый;
- гравировка на таблетке отличается от оригинальной;
- высота таблетки фактически составляет
3,05-3,29 (у оригинала должна быть 2,82-3,18);
- лиловый цвет на вторичной упаковке
светлее, чем у оригинала;
- качество картона вторичной упаковки
отличается от оригинального;
- номер серии и срок годности препарата
на вторичной упаковке и блистере нанесены другим шрифтом;
- шрифт текста на вторичной упаковке,
блистере и в инструкции по медицинскому применению препарата отличается от оригинального;
- штрих-код на первом листе инструкции по
медицинскому применению препарата перевернут на 180 град. <*>
--------------------------------
<*> Рисунок не приводится.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ