ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июня 2005 г.
N 01И-288/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аскорутин
таблетки N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО
"РОСТА" (Новосибирск), показатель "Упаковка" (отклеены
этикетки от банок) - серии 571104.
- Тетрациклина гидрохлорида таблетки,
покрытые оболочкой 0,1 г N 20, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ЗАО "РОСТА" (Новосибирск), показатель "Упаковка"
(этикетки отклеены от банок) - серии 571204.
Анаприлина таблетки 0,01 г N 50, производства ОАО "Биосинтез",
поставщик ЗАО "РОСТА" (Новосибирск), показатель "Упаковка"
(этикетки отклеены от банок) - серии 70704.
- Пикамилон
таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат
"Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА" (Новосибирск), показатель
"Упаковка" (этикетки отклеены от банок) - серии 431004.
2. Забракованные "Краевой Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского
края":
- Натрия тетрабората
(Буры) раствор в глицерине 20% 30 мл, производства ОАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Протек-39"
(Ставрополь), показатель "Упаковка" (этикетки флаконов в масляных
пятнах) - серий 020205, 050305.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение об отзыве перечисленных
лекарственных средств, поставка которых была осуществлена указанными
поставщиками.
Одновременно Федеральная служба по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-производитель.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ