Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

30 июня 2005 г.

 

N 1412-Пр/05

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА

ОТ 26.01.2005 N 115-ПР/05

 

В целях совершенствования работы по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.01.2005 N 115-Пр/05 "О создании Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств":

1.1. Приложение N 1 к приказу (Положение о Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств) изложить в новой редакции согласно приложению.

1.2. Вывести из состава Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств (приложение N 2 к приказу):

    Страчунского Л.С.     - член-корр. РАМН, профессора, зав.

                            кафедрой клинической фармакологии

                            Смоленской государственной медицинской

                            академии, директора НИИ антимикробной

                            химиотерапии;

 

    Мухаметзянова И.Ш.    - д.м.н., профессора, главного

                            специалиста отдела клинических

                            исследований ГОУВПО "Московская

                            медицинская академия

                            им. И.М.Сеченова".

 

    1.3. Ввести в состав Комиссии:

    Филюнина С.В.         - начальника отдела государственного

    (заместитель            контроля доклинических и клинических

    Председателя Комиссии)  исследований лекарственных средств

                            Управления государственного контроля в

                            сфере обращения медицинской продукции

                            и средств реабилитации инвалидов

                            Росздравнадзора;

 

    Маликова А.Я.         - руководителя отдела доклинических и

                            клинических исследований ГОУ

                            "Санкт-Петербургский государственный

                            медицинский университет им. академика

                            И.П.Павлова";

 

    Наумова Ю.И.          - д.м.н., профессора, зав. кафедрой

                            общей и клинической фармакологии

                            факультета повышения квалификации

                            медицинских работников ГОУ ВПО

                            "Российский университет дружбы

                            народов;

 

    Гуськову Т.А.         - член-корр. РАМН, профессора,

                            руководителя группы биомедицинских

                            исследований Института биоорганической

                            химии им. Академиков М.М.Шемякина и

                            Ю.А.Овчинникова РАН;

 

    Мурашова А.Н.         - к.б.н., зав лабораторией биологических

                            испытаний Института биоорганической

                            химии им. Академиков М.М.Шемякина и

                            Ю.А.Овчинникова РАН;

 

    Ремнева Ю.В.          - к.б.н., заместителя исполнительного

                            директора НП Центр новых медицинских

                            технологий "ТЭМП";

 

    Наделяеву И.И.        - сотрудника ГОУВПО "Московская

                            медицинская академия

                            им. И.М.Сеченова".

2. Контроль исполнения данного приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы А.С. Юрьева.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Федеральной

службы по надзору в сфере

здравоохранения и

социального развития

от 30.06.2005 г. N 1412-Пр/05

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О КОМИССИИ ПО ВОПРОСАМ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

1. Комиссия по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств (далее - Комиссия) является совещательным и экспертным органом, созданным в соответствии с пунктом 6.11. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323.

2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет организационно-методическое руководство работой Комиссии и материально-техническое обеспечение ее деятельности. Комиссия работает по плану, утвержденному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

3. Комиссия состоит из председателя, заместителей председателя, ответственного секретаря, членов и экспертов, которые оказывают Комиссии консультативную помощь по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств. Персональный состав членов и экспертов Комиссии утверждается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по согласованию с руководителями учреждений здравоохранения, научных и иных организаций по месту их работы.

4. Членами и экспертами Комиссии могут быть работники здравоохранения, научные сотрудники и специалисты, имеющие подготовку, знания и опыт по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств.

5. Члены и эксперты Комиссии могут участвовать в заседаниях Комиссии и выступать с научными докладами, информационными сообщениями и обменом опыта по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств.

6. Члены и эксперты Комиссии по заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития могут принимать участие в научно-практических конференциях и совещаниях по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств.

7. Члены и эксперты Комиссии могут представлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предложения по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств для рассмотрения и принятия решений.

8. Заседания Комиссии проводятся при наличии не менее половины членов Комиссии не реже одного раза в квартал. Заседания Комиссии проводит председатель, в его отсутствии - заместитель председателя.

9. Решения и предложения Комиссии принимаются путем открытого голосования, большинством голосов членов Комиссии, присутствующих на заседании. Ответственный секретарь ведет протоколы заседаний, которые оформляются за подписью председателя или заместителя председателя и ответственного секретаря.

10. Протоколы заседаний Комиссии представляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития для рассмотрения и принятия решений. Документация Комиссии хранится в соответствии с требованиями, предусмотренными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

11. Деятельность Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и отражается на сайте Федеральной службы.

12. Члены и эксперты Комиссии при осуществлении полномочий, возложенных на них данным положением, несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации за разглашение или незаконное использование информации, составляющей коммерческую тайну и (или) являющейся конфиденциальной информацией, полученной от ее обладателя.

13. Работа Комиссии прекращается по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Материалы и документы Комиссии при прекращении ее деятельности сдаются в архив Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017