ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 июля 2005 г.

 

N 01И-314/05

 

О РЕГИСТРАЦИИ ПРОМЫШЛЕННЫХ РЕГЛАМЕНТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что Министерством промышленности и энергетики Российской Федерации издан приказ от 6 июня 2005 г. N 112 "О регистрации опытно-промышленных регламентов производства лекарственных средств и субстанций", предусматривающий во исполнение пункта 24.8. отраслевого стандарта ОСТ 64-02-003-2002 "Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства" регистрацию регламентов в целях обеспечения единой технической и учетной политики в области разработки и ведения основной технологической документации при производстве лекарственных средств. Регистрация проводится Департаментом промышленности Минпромэнерго России (тел. 206-83-95).

В связи с изложенным, с 1 августа 2005 г. при экспертизе документов, представляемых для получения лицензии на производство лекарственных средств, будет учитываться наличие регистрации технологических регламентов производства, проведенной в соответствии с указанным приказом.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ