Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 июля 2005 г.

 

N 01И-325/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг, серии В4220, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В4220, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 06.07.2005 г. N 01И-325/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ОМЕЗ" КАПСУЛЫ 20 МГ, СЕРИИ В4220:

 

- крышечки капсул бледно-розового цвета;

- гранулы блестящие, с кремовым оттенком, разного размера;

- маркировка на блистере выполнена более крупным шрифтом;

- с тыльной стороны блистера белым цветом нанесены логотип компании и надпись "Омез", искаженным шрифтом;

- номер серии, дата производства, срок годности препарата и внутренний код фирмы на блистере нанесены другим шрифтом, более темными чернилами;

- на вторичной упаковке отсутствует coin reactive zone, отсутствует скрытая надпись;

- картон вторичной упаковки более мягкий, чем у оригинала;

- номер регистрации, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены черными точками, сливающимися друг с другом;

- логотип компании на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата напечатан другим шрифтом, верхняя часть букв более скошена.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017