Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 июля 2005 г.

 

N 01И-326/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Ципролет" таблетки покрытые оболочкой 250 мг N 10, серии В2026, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В2026, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 06.07.2005 г. N 01И-326/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦИПРОЛЕТ" ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 250 МГ N 10,

СЕРИИ В2026:

 

- таблетки с шероховатой грязно-серой поверхностью;

- точечное тиснение на блистере (у оригинала ромбовидное);

- блестящая фольга блистера (у оригинала более матовая);

- маркировка на блистере выполнена более крупным, чем у оригинала шрифтом;

- номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на блистере выполнены более мелким (ниже на 1,5 мм) шрифтом;

- вторичная упаковка ниже оригинальной на 2 мм, низкое качество печати (краска другого цвета, края букв и цифр смазаны);

- центральные клапаны вторичной упаковки крупнее, чем у оригинала, боковые клапаны узкие;

- логотип на вторичной упаковке нанесен более светлой оранжевой краской;

- номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены тонким серым шрифтом;

- инструкция по медицинскому применению препарата по размеру меньше оригинальной.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017