ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июля 2005 г.
N 01И-330/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Суприма-Бронхо
сироп 100 мл, производства "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd",
Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл",
Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком),
"Упаковка" (отклеены этикетки на флаконах) - серии 167.
- Нормакс капли
(глазные и ушные) 5 мл 0.3%, производства "Ipca Laboratories Limited",
Индия, поставщик ЗАО "Кетгут ПКЦ", показатель "Механические
включения" - серии FA4034W.
2. Забракованные "Центр контроля качества лекарственных средств управления здравоохранения
Администрации Красноярского края":
- Пропицил
таблетки 50 мг N 20, производства "Solvay Pharmaceuticals GmbH",
Германия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель
"Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках указан срок годности
- 3 года, в инструкции по применению указан срок годности - 5 лет) - серии
26565.
3. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский
Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Пиона уклоняющегося настойка 30 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга",
поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатель
"Описание" (жидкость с осадком) - серии 80305.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий
перечисленных лекарственных средств из обращения полностью. При выявлении,
перечисленные лекарственные средства указанных серий подлежат возврату
поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ