Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 июля 2005 г.

 

N 01И-337/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Левомицетин" таблетки 500 мг N 10, серии 40405, на упаковках которого указан производитель ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 40405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.07.2005 г. N 01И-337/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЛЕВОМИЦЕТИН" ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10, СЕРИИ 40405:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Таблетки белого или белого с 
желтоватым оттенком цвета.   

Таблетки белого цвета.           

 

Количественное содержание       
левомицетина 0,06-0,09 г.       

Этикетка на групповой упаковке
имеет размеры 60x90 мм.      

Этикетка на групповой упаковке  
имеет размеры 65x90 мм.         

 

Текст на этикетке групповой     
упаковки отличается от оригинала
размером и характером шрифта.   

Размеры блистера 144x65 мм.  

Размеры блистера 141x63 мм.     

Размеры товарного знака      
завода-изготовителя 4x4 мм.  

Размеры товарного знака         
завода-изготовителя 6x6 мм.     

Номер серии и срок годности  
препарата нанесены более     
жирным и четким шрифтом      
фиолетового цвета.           

Номер серии и срок годности     
препарата нанесены более тонким 
шрифтом разных цветов (синего и 
фиолетового).                   

 

Предупредительные надписи       
нанесены более мелким шрифтом, по
сравнению с оригиналом.         

Блистер имеет сетчатое       
тиснение, размеры ячеек      
крупные, в виде клеток.      

Размеры ячеек мелкие, в виде    
точек.                          

На блистере указан код города
(8432).                      

На блистере указан код (8434).  

Расстояние между рядами ячеек
по ширине блистера 4 мм.     

Расстояние между рядами ячеек по
ширине блистера 8 мм.           

Инструкция по медицинскому   
применению препарата имеет   
размеры 148x103 мм, напечатана
на тонкой бумаге с желтоватым
оттенком.                    

Инструкция по медицинскому      
применению препарата имеет      
размеры 155x109 мм, напечатана на
более плотной бумаге белого     
цвета.                          

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2017