ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 июля 2005 г.
N 01И-339/05
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский
Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Аевит в капсулах N 10, производства ОАО
"Нижфарм", поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (часть капсул с воздушными пузырями и подтеками) - серии
120304.
2. Забракованные ГУЗ
"Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":
- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой
150 мг, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод",
показатель "Описание" (поверхность таблеток шероховатая, с черными
вкраплениями, часть таблеток с неровными и выщербленными краями),
"Отклонение от средней массы" - серии 1042005.
3. Забракованные 649 "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств (МО РФ)":
- Полифана порошок, производства ОАО
"СТИ-МЕД-СОРБ", поставщик ЗАО "ПрофитМед", показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 10404.
4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации контроля качества лекарственных средств Костромской
области":
- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой
0.15 г, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО
"Фармкомплект", показатель "Описание" (таблетки с резким
посторонним запахом) - серии 80504.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Амоксициллин в капсулах 0.25 г N 20,
производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО "Биотэк
Фарма-Юг", показатель "Описание" (содержимое капсул - гранулы от
белого до лимонно-желтого цвета) - серии 71204.
6. Забракованные ГУЗ "Приморский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Кардиостатин таблетки 40 мг N 30,
производства ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА", поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки с оранжевыми
вкраплениями) - серии 011204, 010405.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует, что
предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий
перечисленных лекарственных средств полностью.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ