Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 июля 2005 г.

 

N 01И-366/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Левомицетин" таблетки 500 мг N 10, серии 211204, на упаковках которого указан производитель ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 211204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 22.07.2005 г. N 01И-366/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЛЕВОМИЦЕТИН" ТАБЛЕТКИ 500 МГ N 10, СЕРИИ 211204:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат 

Таблетки с желтоватым оттенком.

Таблетки почти белого цвета.   

 

Количественное содержание      
левомицетина 0,06-0,09 г.      

Этикетка на групповой упаковке
имеет размеры 60х90 мм.       

Этикетка на групповой          
упаковке имеет размеры 65х90   
мм.                            

 

Текст на этикетке групповой    
упаковки отличается от оригинала
размером и характером шрифта.  

Размеры блистера 144х65 мм.   

Размеры блистера 141х63 мм.    

Размеры товарного знака       
завода-изготовителя 4х4 мм.   

Размеры товарного знака        
завода-изготовителя 6x6 мм.    

Номер серии и срок годности   
препарата нанесены более      
жирным и четким шрифтом       
фиолетового цвета.            

Номер серии и срок годности    
препарата нанесены более       
тонким шрифтом разных цветов   
(синего и фиолетового).        

 

Предупредительные надписи      
нанесены более мелким шрифтом, 
по сравнению с оригиналом.     

Блистер имеет сетчатое        
тиснение, размеры ячеек       
крупные, в виде клеток.       

Размеры ячеек мелкие, в виде   
точек.                         

На блистере указан код города 
(8432).                       

На блистере указан код (8434). 

Расстояние между рядами       
ячеек по ширине блистера 4 мм.

Расстояние между рядами         
ячеек по ширине блистера 8 мм. 

Инструкция по медицинскому    
применению препарата имеет    
размеры 148х103 мм,           
напечатана на тонкой бумаге   
с желтоватым оттенком.        

Инструкция по медицинскому     
применению препарата имеет     
размеры 155х109 мм,            
напечатана на более плотной    
бумаге белого цвета.           

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024