Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 июля 2005 г. N 01И-372/05

 

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН

 

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ) лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. Данный пункт закона вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования закона, т.е. с 17.07.2005.

Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии на данный вид деятельности с предоставлением документов, которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.

Приложение: перечень документов.

 

Заместитель руководителя

А.С.ЮРЬЕВ

 

 

 

 

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ

К ЗАЯВЛЕНИЮ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН

 

1. Заявление на получение лицензии (образец прилагается).

2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним <*>.

3. Копии свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей <*>.

4. Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения <*>.

5. Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель лицензии намерен изготавливать - регистрационные удостоверения <*>.

6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий.

7. Сведения о квалификации специалистов с приложением копий дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании и (или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года с приложением копий <*>.

8. Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии) <*>.

Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:

- Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя <*>.

- Копии документов, подтверждающих законность пользования производственным помещением: свидетельство о собственности, договор аренды, субаренды <*>.

- Сведения о материально-техническом оснащении.

- Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.

- Копия заключений санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб <*>.

- Копия патента или лицензионного договора с обладателем патента <*>.

- Копии нормативно-технических документов по производству и контролю качества протезно-ортопедических изделий <*>.

--------------------------------

<*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.

 

Примечание.

Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.

 

 

 

 

 

    Регистрационный номер: ___________________ от ________________

                             (заполняется лицензирующим органом)

 

                                           В Федеральную службу по

                                                   надзору в сфере

         Штамп учреждения                        здравоохранения и

                                              социального развития

 

                            ЗАЯВЛЕНИЕ

    (для юридического лица или индивидуального предпринимателя)

 

    ┌─┐

    │ │ На предоставление лицензии  на  осуществление деятельности

    │ │ по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам

    │ │ граждан

    └─┘

    ┌─┐

    │ │ На предоставление приложения к лицензии N _______________,

    │ │                                           регистрационный

    └─┘

        выданной _________________________________________________

                       (наименование лицензирующего органа)

        срок действия с __________________ по ____________________

 

     Заявитель

 

┌────┬────────────────────────────┬──────────────────────────────┐

│ 1. │Организационно-правовая                                  

    │форма и полное наименование │                             

    │юридического лица; ФИО,                                  

    │паспортные данные                                        

    │индивидуального                                          

    │предпринимателя                                          

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 2. │Сокращенное наименование <*>│                             

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 3. │Фирменное наименование <*>                               

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 4. │Место нахождения                                         

    │юридического лица; Место                                 

    │жительства индивидуального                               

    │предпринимателя (с указанием│                              

    │почтового индекса)                                       

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 5. │Почтовый адрес                                           

    │лицензиата/соискателя                                    

    │лицензии (с указанием                                    

    │почтового индекса)                                       

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 6. │Адреса мест осуществления   │1.                           

    │деятельности, телефон       │2.                           

                                │3.                           

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 7. │ОГРН                                                     

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 8. │Данные документа,           Выдан _______________________ │

    подтверждающего факт            орган, выдавший документ 

    │внесения сведений о         Дата выдачи _________________ │

    │юридическом лице или        │Бланк: серия  ______ N ______ │

    │индивидуальном                                           

    │предпринимателе в Единый    ├──────────────────────────────│

    │государственный реестр                                   

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│ 9. │ИНН                                                      

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│10. │Наименование, код           │Код подразделения ___________ │

    │подразделения, адрес        │Адрес налоговой инспекции ___ │

    │налоговой инспекции         │_____________________________ │

    │(с указанием почтового      │_____________________________ │

    │индекса)                                                 

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│11. │Данные документа о          Выдан _______________________ │

    │постановке соискателя       │_____________________________ │

    │лицензии на учет в          │ орган, выдавший документ    

    │налоговом органе            │Дата выдачи _________________ │

                                │Бланк: серия ________ N _____ │

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│12. │Контактный телефон, факс                                 

├────┼────────────────────────────┼──────────────────────────────┤

│13. │Адрес электронной почты                                   

└────┴────────────────────────────┴──────────────────────────────┘

 

--------------------------------

<*> Нужное указать.

 

в лице ___________________________________________________________

        Фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица или

                       индивидуального предпринимателя

действующего на основании_________________________________________

                           (документ, подтверждающий полномочия)

просит   предоставить   лицензию   (приложение  к  лицензии)    на

изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.

    Достоверность представленных  документов подтверждаю. Обязуюсь

в  случае  преобразования,   изменения   наименования  или  адреса

(адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности, не

позднее чем через  15 дней  подать   заявление  о   переоформлении

лицензии  с приложением соответствующих документов, подтверждающих

указанные изменения.

 

Руководитель организации-заявителя _______________________________

                                                ФИО, подпись

 

"____" _____________ 200__ г.                М.П.

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024