Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

5 декабря 1988 г.

 

N 861

 

О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Главному научно - техническому управлению (т. Ильин В.И.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.

2. Главному аптечному управлению Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно - техническим управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно - техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

 

Министр здравоохранения СССР

Е.И.ЧАЗОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 5 декабря 1988 г. N 861

 

                                СПИСОК

                  ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ

                      К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

 

    1. Таблетки "Вентер" 0,5 г      - средство для лечения язвы

                                      желудка и двенадцатиперстной

                                      кишки

 

Начальник Главного научно -

технического управления

Минздрава СССР

В.И.ИЛЬИН

 

 

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ГЛАВНОЕ НАУЧНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

 

КРАТКИЕ АННОТАЦИИ

НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ

К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 5 ДЕКАБРЯ 1988 Г. N 861

 

ТАБЛЕТКИ "ВЕНТЕР" 0,5 Г

 

Приказ Министерства здравоохранения СССР N 861 от 5 декабря 1988 г.

Регистрационное удостоверение N 87/861/1.

Инструкция по применению утверждена 5 декабря 1988 г.

Листок - вкладыш утвержден 5 декабря 1988 г.

Временная фармакопейная статья утверждена 18 ноября 1988 г.

 

ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с сероватым оттенком цвета. Допускается легкая мраморность.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вентер оказывает местное действие на язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Растворяется в кислой среде, большая часть препарата образует клейкую полимерную пастообразную массу, обладающую основными свойствами. Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, вентер трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белков слизистой оболочки. Вентер, таким образом, образует прочный барьер, который в течение продолжительного периода защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (кислота, желчь и пепсин не вступают в контакт в изъязвленной поверхностью).

Кроме того, вентер оказывает цито - протективное действие, способствуя синтезу простагландинов в слизистой оболочке.

Препарат умеренно ингибирует активность пепсина. Вентер плохо всасывается в желудочно - кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного влияния. Небольшие количества препарата (3-5%) выделяются из организма почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Вентер применяют у взрослых при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Вентер принимают внутрь за 30 минут - 1 час до приема пищи в суточной дозе - 4 г (8 таблеток): по 1 г - (2 таблетки) перед завтраком, обедом и ужином и 1 г (2 таблетки) на ночь.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения обычно составляет 4-6 недель, однако лечение может быть продолжено до 12 недель.

Вентер можно применять одновременно со спазмолитиками, холинолитиками, атацицами. Последние следует принимать не ранее, чем через 1 час после приема вентера.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклина и вентера может уменьшить всасывание антибиотиков.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении вентера возможны запоры.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение вентера противопоказано при тяжелом нарушении функции почек, беременности.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

 

Начальник Главного

научно - технического управления

Минздрава СССР

В.И.ИЛЬИН

 

Председатель

Фармакологического комитета,

докт. мед. наук, проф.

В.К.ЛЕПАХИН

 

Первый заместитель Председателя

Фармакопейного комитета,

докт. хим. наук

С.Д.СОКОЛОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018