Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

 

30 декабря 1988 г.

 

N 916

 

О РАЗРЕШЕНИИ К ПРИМЕНЕНИЮ

В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОГО

МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА

 

В соответствии с Основами законодательства Союза СССР и союзных республик о здравоохранении

РАЗРЕШАЮ:

применение нового диагностического медицинского иммунобиологического препарата - тест - системы иммуноферментной для определения аллергенспецифических ИгЕ - антител человека, рекомендованного Комитетом по медицинским иммунобиологическим препаратам при Минздраве СССР для практики здравоохранения и утвержденного Минздравом СССР (аннотация на препарат представлена в приложении).

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (председатель - товпазов А.Д.), утвержденной приказом Минздрава СССР от 24.12.87 г. N 1301, определить ориентировочную потребность в препарате по стране на первые два года освоения его производства и применения.

2. Главному эпидемиологическому управлению (товаркевич М.И.) передать ВФС 42-184ВС-88 и инструкцию по применению данного препарата Минмедбиопрому СССР.

3. Всесоюзному объединению "Союзфармация" (товпазов А.Д.) совместно с Главным управлением организации медицинской помощи (тов.Калинин В.И.) сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска нового препарата.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения СССР товосквичева А.М.

 

Министр

Е.И.ЧАЗОВ

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения СССР

от 30 декабря 1988 г. N 916

 

КРАТКАЯ АННОТАЦИЯ

НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ТЕСТ - СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ

ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АЛЛЕРГЕНСПЕЦИФИЧЕСКИХ

ИГЕ - АНТИТЕЛ ЧЕЛОВЕКА

 

Временная фармакопейная статья 42-184 ВС-88

Инструкция по применению утверждена 4.10.88 г.

 

Тест - система представляет собой набор реагентов для иммуноферментного анализа, основным компонентом которого являются анти - ИгЕ - антитела, входящие в пероксидазный конъюгат.

СОСТАВ НАБОРА:

1. Референс - реагент 1 - полистироловые стрипы с адсорбированным амброзийным аллергеном - 6 стрипов, помещенных по 2 стрипа в каждую рамку 3-х наборных планшетов.

2. Референс - реагент 2 - ИгЕ - антитела человека к амброзии - 1 фл., 1,7 мл

3. Конъюгат анти - ИгЕ - антител с пероксидазой хрена - 1 фл., 0,6 мл.

4. Цитратный буферный раствор, концентрированный, с перекисью водорода pH 4,7 - 1 фл., 3,7 мл.

5. Ортофенилендиамин - 1 фл., 3 таблетки по 0,002 г каждая.

6. Твин-20 - 1 фл., 1,0 мл.

7. Сыворотка отрицательная - 1 фл., 2,0 мл.

8. Полистироловые стрипы с адсорбированными аллергенами 30-ти видов 30 стрипов, помещенных по 10 стрипов в каждую рамку наборного планшета.

НАЗНАЧЕНИЕ. Исследование сывороток крови людей на наличие в них специфических к различным аллергенам ИгЕ - антител.

Один набор - рассчитан на анализ 120 исследуемых образцов в дубликатах. Результаты учитывают спектрофотометрически.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (5+/-3) град. С. Не замораживать!

СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев.

 

Начальник

Главного управления организации

медицинской помощи

В.И.КАЛИНИН

 

 

Председатель

Комитета по медицинским

иммунобиологическим препаратам,

первый заместитель

председателя Фармакопейного комитета

Н.В.МЕДУНИЦЫН

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018