ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 августа 2005 г.

 

N 02-8616/05

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения", образцы препарата "Сульфацил-натрия - ДИА глазные капли 20% 5 мл" серии 03062004, производства ЗАО "Диафарм", соответствуют требованиям ФСП 42-0176-1659-01 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0176-1659-01 по всем показателям качества.

Одновременно, Росздравнадзор обращает внимание, что партия препарата "Сульфацил-натрия - ДИА глазные капли 20% 5 мл" серии 03062004, производства ЗАО "Диафарм", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-9", забракованная ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области" (письмо Росздравнадзора от 18.02.2005 N 01И-61/05), не соответствует требованиям ФСП 42-0176-1659-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

 

И.о. руководителя Федеральной службы

А.С.ЮРЬЕВ