ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 августа 2005 г.
N 02И-432/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" главного управления
здравоохранением администрации Воронежской области:
- Никотиновой кислоты раствор для
инъекций 1% раствор для инъекций, 1 мл 10 мг/мл N 10, производства Одесское
производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор",
Украина, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл-Москва", показатель
"Упаковка" (в картонные пачки вложены инструкции по применению
лекарственного препарата "Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для
инъекций") - серии 260305.
2. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве
Удмуртской Республики:
- АнГрикапс капсулы N 20, производства
"Производственное республиканское унитарное предприятие
"Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), Республика Беларусь,
поставщик ГУП УР "Фармация", показатель "Описание"
(содержимое капсул - скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии
1111104.
- АнГрикапс капсулы N 20, производства
"Производственное республиканское унитарное предприятие
"Минскинтеркапс" (УП "Минскинтеркапс"), Республика
Беларусь, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание"
(содержимое капсул скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии
1071004.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства
подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ