ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2005 г.
N 01И-444/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Департамента
здравоохранения Астраханской области:
- Боярышника настойка 100 мл,
производства ЗАО "Эколаб", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм"
филиал в г. Волгограде, показатель "Описание" (мутная жидкость со взвесью) - серии 310804.
- Глюкоза раствор для инфузий 5% 200 мл,
производства ОАО "Биосинтез" г. Пенза, поставщик ЗАО
"Роста" филиал в г. Волгограде, показатель "Маркировка"
(часть надписей на этикетках стерта) - серии 840405.
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание"
(непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 120405.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл,
производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"ПрофитМед", показатель "Описание" (мутный сироп с осадком)
- серии 1034 от 11.2003.
- Трависил сироп 100 мл, производства
"Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"Роста", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным
осадком) - серии 4016 от 09.2004.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ