ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2005 г.
N 01И-446/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Департамента
здравоохранения Астраханской области:
- Пиона
уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста" филиал в г.
Волгограде, показатели:
"Описание" (мутная жидкость со взвесью),
"Маркировка" (отсутствует штрих-код на этикетке флакона) - серии
140505.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Троксерутин
Врамед капсулы 300 мг, производства ООО "Врамед", Болгария, поставщики
ЗАО "Сиа Интернейшнл", ООО "Аптека-Холдинг-1" филиал в г.
Волгограде, показатель "Средняя масса содержимого капсулы", ЗАО
"ЦВ Протек" филиал "Протек-18", показатели: "Средняя масса содержимого капсулы", "Описание"
(содержимое капсул - скомковавшаяся масса) - серии 10405.
- Троксон порошок для приготовления
раствора для инъекций 1 г, производства "Аквариус Энтерпрайзис",
Индия, поставщик ООО "Морон", филиал в г. Саратове, показатель
"Прозрачность" - серии М01.
- Эхинацея-ГаленоФарм настойка 50 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург,
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", показатель "Упаковка"
(пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 111204.
-
Эхинацея-ГаленоФарм настойка, 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая
фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек"
филиал "Протек-18", показатель "Упаковка" (пластмассовые
крышки растрескавшиеся) - серии 101204.
3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Зверобоя трава 50
г, производства ООО "МК" Народная Медицина", поставщик ООО
"РИА "Панда", показатель "Маркировка" (неверно указан
регистрационный номер на упаковке) - серии 4131003.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ