МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
19 января 1989 г.
N 34
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному управлению науки и
медицинских технологий (т. Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.
2. В/О
"Союзфармация" (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки
и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении;
2.2. Издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки
и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).
Министр здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 19 января 1989 г. N 34
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
1. Таблетки "Синепрес", - гипотензивное, седативное и
покрытые
оболочкой диуретическое
средство
Начальник Главного научно -
технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ НАУКИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 19 ЯНВАРЯ 1989 Г. N 34
ТАБЛЕТКИ
"СИНЕПРЕС", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
от 19 января 1989 г. N 34.
Регистрационное удостоверение N 89/34/1.
Инструкция по применению утверждена 19
января 1989 г.
Временная фармакопейная статья ВФС
42-1857-88 утверждена 17 ноября 1988 года.
ОПИСАНИЕ. Синепрес - комбинированный
препарат, содержащий дигидроэрготоксина метансульфонат, резерпин и
гидрохлортиазид.
В медицинской практике используется в
таблетках, покрытых оболочкой, фиолетово - розового цвета. В одной таблетке
содержится дигидроэрготоксина метансульфоната 0,6 мг, резерпина 0,1 мг и
гидрохлортиазида - 10 мг.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Синепрес
оказывает гипотензивное седативное и диуретическое действие. Препарат тормозит
активность вазомоторного центра, блокирует периферические альфа -
адренорецепторы, препятствует рефлекторной компенсаторной тахикардии, снижает
запасы катехоламина в нервных окончаниях.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Синепрес
применяют у взрослых при артериальной гипертензии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Синепрес
принимают внутрь после еды по 1 таблетке 2 раза в день. После достижения
гипотензивного эффекта дозу снижают до 1 таблетки в день. Лечение проводят
длительно под контролем артериального давления. В связи с тем, что длительный
прием синепреса может вызвать нарушение метаболизма воды и электролитов,
рекомендуется контроль калия в сыворотке крови и богатая калием диета.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
синепреса возможны ухудшение настроения, слабость, сонливость, заложенность
носа, гипокалиемия. В первые 4 часа после приема
препарата следует ограничить работы, требующие сосредоточенного внимания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение синепреса
противопоказано при заболеваниях почек и печени с нарушением их функции, у
беременных и женщин, кормящих грудью.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном
от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Главного
научно - технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
чл.-корр.АМН СССР
В.К.ЛЕПАХИН
Первый заместитель Председателя
Фармакопейного комитета,
докт. хим. наук
С.Д.СОКОЛОВ