ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 сентября 2005 г.
N 01И-455/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств" Краснодарского
края:
- Цистенал капли для приема внутрь 10 мл
N 1, производства АО "Галена", Чешская Республика, поставщик ЗАО
"Шрея Корпорэйшнл-Краснодар", показатель "Упаковка" (в
инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска из аптек)
- серии 3А0060904.
2. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств":
- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N
10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал в г. Екатеринбурге, показатели:
"Описание" (опалесцирующая жидкость с хлопьевидным осадком),
"Прозрачность" (степень мутности препарата выше эталонного раствора N
1) - серии 300405.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Люголя раствор с глицерином,
производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО
"Эркастом", через ОГУП "Липецкфармация", показатель
"Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 030205.
4. Забракованные ГУЗ "Краевой центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава
Ставропольского края:
- Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5
г N 10, производства ООО "Русичи-Фарма",
поставщик ООО МФО "Медчеста-Фарм", показатели: "Количественное
определение ацетилсалициловой кислоты" (0,455 г), "Прочность на
истирание" (84,96%) - серии 050405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ