ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 сентября 2005 г.
N 01И-467/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Горпилс пастилки апельсиновые,
производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ
Протек" филиал "Протек-12", показатель "Описание"
(часть пастилок со сколами и растрескавшейся поверхностью, слипшиеся с
контурной упаковкой) - серии GOR3004.
2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский
Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Синтомицина линимент 10% 25 г,
производства ООО "Тульская фармацевтическая
фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатели:
"Номинальный вес", "Описание" (линимент с темными точечными
вкраплениями) - серии 41204.
3. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств
Управления здравоохранения администрации Тамбовской области":
- Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом
N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия,
поставщик ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-9", показатель
"Описание" (таблетки раскрошившиеся, с неровными краями, часть
таблеток липкие на ощупь) - серии LME 5011 от 03.2005.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской республики":
- Стрепсилс с витамином
С таблетки для рассасывания, производства "Бутс Хелскэр
Интернешнл", Великобритания, поставщик ГУП УР "Фармация",
показатель "Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 3А.
- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом
таблетки для рассасывания, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл",
Великобритания, поставщик ГУП УР "Фармация", показатель
"Описание" (часть таблеток со сколами) - серии 7ZZ.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ