ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 сентября 2005 г.
N 01И-468/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский
Центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Ихтиоловая мазь 20% 25 г, производства
ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО
"Империя-Фарма", показатели:
"Описание" (расслоившаяся мазь с темными вкраплениями),
"Однородность" - серии 61004.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Лидевин
таблетки N 20, производства "А.Ж.С. Фарма",
Франция, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал
"Протек-18", показатель "Описание" (таблетки серого цвета)
- серии 4001 от 02.2004.
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург,
поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл",
показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии
130405.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для
инъекций 5% 1 мл, производства ОПХФО "Биостимулятор", Украина,
поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана", показатель
"Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая, легко стирается) -
серии 490605.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ