Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 сентября 2005 г.

 

N 01И-469/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):

- Максиган таблетки N 100, производства "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Генезис-Уфа", показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями) - серии МА14038.

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Кировской области:

- Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл N 1, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Киров", показатель "Описание" (жидкость с многочисленной взвесью) - серий 190505, 200605.

3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контролю качества лекарственных средств":

- Дексаметазон суспензия 0,1% (капли глазные) 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша, поставщик ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-19", показатель "Описание" (при взбалтывании суспензии в течение 15 секунд однородное рассеяние твердой фазы сохраняется менее 2 минут) - серии 06UH0604.

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка" (маркировка нечеткая, наименование препарата, номер серии, концентрация - не читаются) - серии 470605.

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения администрации Тамбовской области:

- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства" г. Курск, поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект", показатель "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) - серии 189122004.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвттд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Рязань, показатель "Описание" (сироп с осадком и темными включениями) - серии 156 от 12.2002.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024