ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПИСЬМО
от 21 сентября 2005 г. N 0100/7690-05-32
О ПОРЯДКЕ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСТОЧНИКОВ
ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ (ГЕНЕРИРУЮЩИХ)
1. Нормативные
правовые акты по лицензированию
деятельности в области использования источников
ионизирующего излучения
Деятельность в области использования
источников ионизирующего излучения подлежит лицензированию в соответствии с
Федеральным законом от 21.11.1995 N 170-ФЗ "Об использовании атомной
энергии" (статья 26) и Федеральным законом от 09.01.1996 N 3-ФЗ "О
радиационной безопасности населения" (статья 10).
Лицензирование деятельности в области
использования источников ионизирующего излучения осуществляется в соответствии
с Положением о лицензировании деятельности в области использования источников
ионизирующего излучения, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 25.02.2004 N 107 "Об утверждении Положения о лицензировании
деятельности в области использования источников ионизирующего излучения"
(далее - Положение).
Под деятельностью в области использования
источников ионизирующего излучения, лицензируемой в соответствии с Положением,
понимается проектирование, конструирование, производство, размещение,
эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация установок,
содержащих источники ионизирующего излучения, проектирование, конструирование,
изготовление и эксплуатация средств радиационной защиты источников
ионизирующего излучения.
При этом к "проектированию"
следует относить работы по разработке проектной документации на установки,
содержащие источники ионизирующего излучения, или на средства радиационной
защиты источников ионизирующего излучения, соответственно.
К "конструированию" следует
относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов
установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до
серийного изделия.
К "размещению" следует относить
работы по разработке проекта размещения установок, содержащих источники
ионизирующего излучения, а также работы по монтажу и введению установок в
эксплуатацию.
К "хранению" следует относить
любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих
источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их
использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение
установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том
числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.
К
"утилизации" следует относить работы по приведению в безопасное для
людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей
эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучения, с их
последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в
качестве вторичного сырья.
Полномочия Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по лицензированию
указанного вида деятельности определены пунктом 5.2.2. Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека".
К полномочиям территориальных управлений
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека отнесена выдача лицензий на деятельность в области использования
источников ионизирующего излучения при осуществлении соискателем лицензии в
рамках указанной деятельности следующих видов работ:
- размещение,
эксплуатация, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновских
медицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических;
стационарных и переносных);
- размещение, эксплуатация, техническое
обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных);
- размещение, эксплуатация, техническое
обслуживание, хранение приборов для рентгеноструктурного и
рентгеноспектрального анализа;
- размещение, эксплуатация, техническое
обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического
контроля (толщиномеров, плотномеров, уровнемеров и других; приборов для
досмотра багажа и товаров);
- размещение, эксплуатация, техническое
обслуживание, хранение генераторов нейтронных;
- утилизация источников ионизирующего
излучения;
- эксплуатация средств радиационной
защиты источников ионизирующего излучения.
Указанные полномочия определены приказом
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека от 14.05.2005 N 398 "О лицензировании территориальными
управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников
ионизирующего излучения (генерирующих)".
На федеральном уровне остается выдача
лицензий при осуществлении соискателями лицензии других видов работ, в том
числе проектирования, конструирования, изготовления источников ионизирующего
излучения и средств радиационной защиты, эксплуатации средств досмотра людей,
эксплуатации ускорителей заряженных частиц. Экспертиза документов от
соискателей лицензий, лицензирующихся на федеральном уровне, осуществляется
ФГУН "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной
гигиены имени профессора П.В.Рамзаева" Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
2. Требования к
документам, представляемым соискателем
лицензии для целей лицензирования
В соответствии с
Положением о лицензировании деятельности в области использования источников
ионизирующего излучения право на получение лицензии
имеют только юридические лица.
Для получения лицензии на деятельность в
области использования источников ионизирующего излучения юридическое лицо
представляет документы, состав и оформление которых определены пунктом 7
Положения:
а). заявление о предоставлении лицензии с указанием
наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического
лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и
объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности),
лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять.
Рекомендуемая форма заявления приведена в
Приложении 1 к настоящему письму;
б). копии учредительных документов, документа, подтверждающего
факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр
юридических лиц, свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в
налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;
в). перечень радиационных источников, которые соискатель
лицензии предполагает использовать, с приложением копий правоустанавливающих
документов на радиационные источники и санитарно-эпидемиологических заключений
на радиационные источники и на работу с ними.
Рекомендуемая форма представления перечня
источников ионизирующего излучения для соискателей лицензии, намеревающихся
осуществлять эксплуатацию источников ионизирующего излучения, приведена в
Приложении 2 к настоящему письму.
Соискатель лицензии должен представить
копии санитарно-эпидемиологических заключений на все источники ионизирующего
излучения, которые предполагается использовать, а также на соответствие условий
работы с ними требованиям санитарных правил. В случае,
если источник ионизирующего излучения был изготовлен или введен в эксплуатацию
до утверждения приказа Минздрава России от 15.08.2001 N 325 "О
санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции", которым продукция,
содержащая генерирующие источники ионизирующего излучения, была отнесена к
видам продукции, подлежащим санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей
санитарно-эпидемиологического заключения, соискатель лицензии должен
представить иной документ, подтверждающий согласование государственной
санитарно-эпидемиологической службой производства или эксплуатации данного
конкретного источника ионизирующего излучения (гигиеническое заключение,
гигиенический сертификат, санитарный паспорт и т.п.).
Под правоустанавливающими документами на
источник ионизирующего излучения следует понимать документы, подтверждающие
факт законного владения, пользования или распоряжения источником ионизирующего
излучения соискателем лицензии;
г). копия лицензии на медицинскую деятельность (для соискателей
лицензии, использующих радиационные источники медицинского и
лечебно-диагностического назначения);
д). копии документов, подтверждающих соответствие работников
лицензионным требованиям и условиям;
е). документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за
рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
Образец заполнения платежного поручения с
реквизитами оплаты лицензионного сбора приведен в приложении 3.
Лицензионный сбор взимается в следующем
размере:
- за рассмотрение заявления о
предоставлении лицензии - 300 рублей;
- за выдачу лицензии - 1000 рублей.
В случае отказа в предоставлении лицензии
плата за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии соискателю лицензии
не возвращается.
Копии документов, не заверенные
нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.
Документы, представленные для получения
лицензии, принимаются по описи, составляемой соискателем лицензии, копия
которой с указанием даты их приема направляется (вручается) соискателю
лицензии.
При представлении документов, не
соответствующих установленным требованиям, следует уведомить соискателя
лицензии о выявленных недостатках.
3. Организация
проведения лицензирования деятельности
в области использования источников ионизирующего
излучения
Документы поступают в подразделение
территориального управления, на которое возложены функции по лицензированию.
При наличии полного комплекта документов
специалистами указанного подразделения определяется необходимость проведения
дополнительной экспертизы указанных материалов с привлечением при необходимости
специалистов других отделов территориального управления, федерального
государственного учреждения здравоохранения - центра гигиены и эпидемиологии.
В соответствии с
Положением о лицензировании деятельности в области использования источников
ионизирующего излучения в процессе
рассмотрения документов, представленных для получения лицензии, лицензирующий
орган вправе:
а). проводить предварительную проверку достоверности и полноты
сведений, представленных соискателем лицензии, инспекции на объектах соискателя
лицензии;
б). проводить необходимые экспертизы, обследования, испытания и
иные исследования в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации;
в). требовать от соискателя лицензии устранения выявленных
недостатков.
В связи с этим территориальное управление
вправе провести самостоятельно или поручить центру гигиены и эпидемиологии
проверку соблюдения соискателем лицензии лицензионных требований и условий,
определенных пунктом 6 Положения о лицензировании деятельности в области
использования источников ионизирующего излучения:
а). соблюдение лицензиатом требований законодательства
Российской Федерации, санитарно-эпидемиологических требований и требований в
области радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
б). наличие у лицензиата (за исключением организаций,
осуществляющих техническое обслуживание непосредственно в месте размещения и
эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений и помещений,
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и
отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области
радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
в). соответствие проектных, конструкторских и технологических
решений, оборудования, условий эксплуатации, хранения и утилизации радиационных
источников санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области
радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
г). соответствие систем учета, производственного контроля, а
также физической и радиационной защиты радиационных источников, учета и
контроля индивидуальных доз облучения персонала и населения
санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям в области радиационной
безопасности и безопасного использования атомной энергии;
д). наличие работников, имеющих надлежащую квалификацию,
разрешения (лицензии) на право ведения работ в области использования
радиационных источников и соответствующих санитарно-эпидемиологическим
требованиям и требованиям в области радиационной безопасности и безопасного
использования атомной энергии;
е). проведение подготовки и аттестации по вопросам обеспечения
радиационной безопасности руководителей и исполнителей работ, специалистов
служб радиационной безопасности, других лиц, постоянно или временно выполняющих
работы с радиационными источниками;
ж). наличие планов мероприятий по защите работников лицензиата и
населения в случае возникновения радиационной аварии.
По результатам проверки (экспертизы)
центром гигиены и эпидемиологии оформляется экспертное заключение, которое
направляется в территориальное управление вместе с комплектом документов,
поступившим на экспертизу.
На основании результатов рассмотрения
документов и экспертных заключений по результатам проведенных экспертиз
территориальное управление принимает решение о предоставлении/отказе в
предоставлении лицензии в срок, не превышающий 60 дней со дня получения от
соискателя лицензии заявления со всеми необходимыми документами. Данное решение
оформляется приказом территориального управления. При этом дата регистрации
приказа должна совпадать с датой начала действия лицензии, которая печатается
на бланке рядом с номером лицензии (эта дата указывается в программе
"Гигиеническое заключение 2000" при печати документа на бланке).
После принятия решения о предоставлении
или об отказе в предоставлении лицензии территориальное управление должно в
3-дневный срок направить соискателю лицензии соответствующее уведомление (в
случае отказа - с указанием причин отказа в предоставлении лицензии).
Основанием для отказа в предоставлении
лицензии является:
- несоответствие соискателя лицензии,
заявленной им деятельности лицензионным требованиям и условиям;
- наличие в документах, представленных
соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации.
Лицензия предоставляется на 5 лет. Срок
действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке,
предусмотренном для переоформления лицензии, если за истекший период не
произошло каких-либо изменений лицензионных требований и условий. Лицензии, выданные до принятия Положения о лицензировании
деятельности в области использования источников ионизирующего излучения,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.02.2004 N
107, действуют до окончания указанного в них срока, однако в дальнейшем не
могут быть продлены, в связи с тем, что лицензионные требования и условия при
осуществлении данной деятельности были изменены с принятием указанного
Положения. В этом случае оформляются новые лицензии.
Документ, подтверждающий наличие
лицензии, оформляется на бланке установленного образца (далее - бланк
лицензии). При необходимости одновременно оформляется приложение на бланке
установленного образца, куда вносят данные, не умещающиеся в основной бланк
лицензии.
Образец заполнения документа,
подтверждающего наличие лицензии, на бланке - Приложение 4.
Право подписи документа, подтверждающего
наличие лицензии, имеют руководители территориального управления или их
заместители.
Бланки лицензии и приложения к лицензии
являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии,
обеспечивающей их защиту от подделки.
Копии предоставленных лицензий и
документы, послужившие основанием для их предоставления, подлежат хранению в
территориальном управлении.
Лицензия выдается лицензиату после
представления им документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора в
размере 1000 рублей за выдачу лицензии.
4. Лицензионный
контроль
Лицензиат обязан постоянно информировать
территориальное управление о появлении новых данных или об изменении ранее
представленных сведений, имеющих отношение к безопасности лицензируемой
деятельности.
Лицензиат обязан не позднее чем через 15
дней со дня преобразования юридического лица, изменения его наименования или
места его нахождения, а также в иных предусмотренных федеральными законами
случаях подать заявление о переоформлении лицензии с приложением документов,
подтверждающих указанные изменения.
До переоформления лицензии или принятия
мотивированного решения об отказе в ее переоформлении лицензиат осуществляет
деятельность на основании ранее выданной лицензии.
Переоформление лицензии осуществляется в
течение 10 дней со дня получения территориальным управлением соответствующего
заявления.
В случае переоформления номер лицензии,
дата и срок ее действия не меняются.
При переоформлении лицензии ранее
выданная лицензия подлежит возврату в территориальное управление.
За переоформление лицензии взимается плата
в размере 100 рублей.
Территориальное управление с привлечением
по необходимости специалистов центра гигиены и эпидемиологии осуществляет контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований
и условий, в ходе которого оно имеет право:
а). проводить проверки деятельности лицензиата на предмет ее
соответствия лицензионным требованиям и условиям, запрашивать у лицензиата
необходимые документы и материалы;
б). составлять на основании результатов проверок акты с
указанием выявленных нарушений санитарно-эпидемиологических требований и
требований в области радиационной безопасности и безопасного использования
атомной энергии;
в). давать предписания, обязывающие лицензиата устранить
выявленные нарушения, устанавливать срок устранения таких нарушений.
В случае нарушения (невыполнения)
лицензиатом лицензионных требований и условий территориальное управление
вправе:
- приостановить действие лицензии до
устранения лицензиатом выявленных нарушений в установленный срок;
- обратиться в суд с заявлением об аннулировании
лицензии.
Решение о приостановлении действия
лицензии доводится до лицензиата в письменной форме не позднее даты, с которой
действие лицензии приостанавливается.
В случае принятия решения о
приостановлении действия лицензии необходимо в 3-дневный срок со дня его
принятия проинформировать об этом федеральные органы исполнительной власти,
осуществляющие государственное регулирование безопасности при использовании
атомной энергии.
Лицензиат обязан уведомить в письменной
форме территориальное управление об устранении им нарушений, повлекших за собой
приостановление действия лицензии.
Территориальное управление принимает
решение о возобновлении действия лицензии после получения соответствующего
уведомления и проверки устранения лицензиатом нарушений, повлекших за собой
приостановление действия лицензии, и сообщает об этом в 3-дневный срок в
письменной форме лицензиату и федеральным органам исполнительной власти,
осуществляющим государственное регулирование безопасности при использовании
атомной энергии.
В случае если в установленный
территориальным управлением срок лицензиат не устранил нарушения лицензионных
требований и условий, повлекших за собой приостановление действия лицензии, а также если допущенные лицензиатом нарушения являются
неустранимыми, территориальное управление вправе обратиться в суд с заявлением
об аннулировании лицензии.
В случае аннулирования лицензии лицензиат
обязан возвратить документ, подтверждающий наличие лицензии, в территориальное
управление.
4. Предоставление
информации о лицензиях на деятельность
в области использования источников ионизирующего
излучения
Территориальное управление ведет реестр
лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего
излучения.
Реестр ведется в электронном виде с
использованием единого специализированного программного обеспечения,
предоставляемого Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека и обеспечивающего формирование отчетности
в автоматическом режиме (программа "Гигиеническое заключение 2000",
размещена в Интернете по адресу http://fr.crc.ru).
Территориальное
управление передает информацию о выданных за отчетный период лицензиях в реестр
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека ежемесячно, не позднее последнего рабочего дня отчетного месяца, в
электронном виде, подтвержденном документально (распечатка реестра лицензий,
выданных за отчетный период, заверенная подписью руководителя территориального
управления и печатью).
Информация, содержащаяся в реестре
лицензий, предоставляется в виде выписок о конкретных лицензиатах физическим и
юридическим лицам за плату в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
За предоставление указанной информации
взимается плата в размере 10 рублей.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
В территориальное
управление
Федеральной
службы по надзору в
сфере
защиты прав потребителей
и
благополучия человека
________________________________
________________________________
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ
ЛИЦЕНЗИИ
Регистрационный
номер __________ от "__" ______________ 200__ года
(заполняется
лицензирующим органом)
Заявитель
________________________________________________________
(наименование,
организационно-правовая форма,
__________________________________________________________________
место нахождения
юридического лица (включая место нахождения
__________________________________________________________________
территориально обособленных подразделений
и объектов,
__________________________________________________________________
используемых для
осуществления лицензируемой деятельности);
__________________________________________________________________
просит
предоставить лицензию на осуществление ____________________
(наименование
__________________________________________________________________
лицензируемой деятельности с указанием
видов работ,
__________________________________________________________________
которые в рамках
указанной деятельности
__________________________________________________________________
намерен осуществлять соискатель
лицензии <*>
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Опись представляемых для
получения лицензии документов
на ____ листах в
____ экземплярах прилагается.
Дата "___"
______________ 200__ г.
Подпись
_________________ /______________________________________/
(Ф.И.О.,
должность)
-----------------------------------
<*> Размещение, эксплуатация,
техническое обслуживание, хранение, утилизация источников ионизирующего
излучения; проектирование, эксплуатация средств радиационной защиты источников
ионизирующего излучения.