ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-488/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- Нормакс капли
глазные и ушные 0,3% 5 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Новосибирск",
показатель "Упаковка" (у части флаконов этикетки отклеены) - серии
FA5006W.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Цефазолина
натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель
"Маркировка" (у части флаконов маркировка стерта) - серии 180405.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия
качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества
лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию
следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ