ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-494/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные 649 Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств МО РФ:
- Раствор медицинский антисептический 95%
100 мл, производства ООО "Атлант", поставщик
ООО "Атлант", показатель "Маркировка" (на картонной пачке
номер серии и срок годности нанесены путем исправления) - серии 150405.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края:
- Цистенал
капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена А.О.", Чешская
Республика, поставщик ОАО "Армавирская
межрайонная аптечная база", показатель "Упаковка" (в инструкции
по применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 3А0580904.
- Цистенал
капли для приема внутрь 10 мл, производства "Галена А.О.", Чешская
Республика, поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг", показатель "Упаковка" (в
инструкции по применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии
3А0471104.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Сульфацил-натрия
20% капли глазные 5 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл", показатель "Механические
включения" - серии 010405.
- Тауфона
раствор 4% (глазные капли) 5 мл, производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь",
показатель "Механические включения" - серии 1851204.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ