Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 2005 г.

 

N 01И-503/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл", серии 1091203, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио".

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 1091203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 21.09.2005 г. N 01И-503/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АЛЬБУМИНА РАСТВОР 10%" 100 МЛ, СЕРИИ 1091203:

 

┌──────────────────────────────┬─────────────────────────────────┐

    Оригинальный препарат        Фальсифицированный препарат  

├──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤

                              │В инструкции по медицинскому    

                              │применению допущен ряд ошибок:  

│- Инструкция по медицинскому  │- Инструкция по медицинскому    

│применению;                   │применению;                     

│- "при снижении общего белка  │- "при снижении общего белка    

│ниже 5,0 г/л";                │ниже 50,0 г/л";                 

│- "(снижение объема           │- "(снижение объема             

│циркулирующей крови более чем │циркулирующей крови более чем на

│на 25-30%)";                  │25-39%)";                       

│- шок геморрагический;        │- шок реморрагический;           

│- Введение при дегидратации;  │- Введение при дегидрации;      

│Срок годности                 │Срок хранения                   

└──────────────────────────────┴─────────────────────────────────┘

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2020