Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 сентября 2005 г.

 

N 01И-508/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Пиона уклоняющегося настойка, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербурга, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", показатель "Описание" (жидкость с обильным мелкодисперсным осадком) - серии 170505.

- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Краснодар", показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 164.

2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Сеналекс таблетки N 20, производства "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели: "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся), "Потеря в массе при высушивании" - серии 116.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018