ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 сентября 2005 г.

 

N 01И-509/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Боярышника настойка, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйншл", показатель "Сухой остаток" - серии 060105.

2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Полифепан порошок 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 181004.

3. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Никотиновой кислоты таблетки 0,05 г N 50, производства ОАО "Уфимский витаминный завод "Уфавита", поставщик ЗАО "ЦВ Протек" "Протек-23", показатель "Описание" (таблетки сероватого цвета с темными вкраплениями) - серии 231104.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Аджисепт классический пастилки N 24, производства "Аджто Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Иркутск, показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии LCL-5005.

- Горпилс пастилки лимонные N 24, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Иркутск, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями) - серии GLE-3005.

- Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса N 20, производства "Юник Фармасьютикалз Лабораториз", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Иркутск, показатель "Описание" (пастилки со сколами и воздушными полостями) - серии S/511.

- Кука сироп 100 мл, производства "Мултани Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл" г. Иркутск, показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках присутствуют надписи нерегламентированные НД) - серии 278-О.

- Трависил таблетки для рассасывания с запахом мандарина N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО "НТМ", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами, присутствуют воздушные полости и черные включения) - серии 4015.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ