Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 сентября 2005 г.

 

N 01-10101/05

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов сообщает, что лекарственный препарат "Инфузамин" раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио" соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по арбитрируемым показателям "Описание", "Прозрачность", "Цветность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-1800-88 по всем показателям качества.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Инфузамин" раствор для инфузий 450 мл серии 020204 производства филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио", поставщик "Протек-36" (Оренбург), забракованная ранее Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области (письмо Росздравнадзора от 25.05.2005 N 01И-229/05) не соответствует требованиям ВФС 42-1800-88 по показателям: "Описание" и "Прозрачность" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание филиала ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородского предприятия по производству бактерийных препаратов "ИмБио" на необходимость представления в Росздравнадзор информации по уничтожению данной партии препарата "Инфузамин".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018