ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 октября 2005 г.
N 01И-550/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" РСО-Алания:
- Микстура от кашля для детей сухая 19,55
г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербурга,
поставщик ООО МФО "Медчеста-фарм", показатель "Описание"
(спрессовавшаяся масса) - серии 20105.
2. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с
ароматом клубники N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд",
Индия, поставщик ЗАО ФК "Интерлек", показатель "Описание"
(часть таблеток растрескавшаяся, часть таблеток с белым налетом) - серии S-119.
3. Забракованные ГУЗ "Краевой центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава
Ставропольского края:
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл
N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко,
поставщик ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 260405.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Хабаровского края:
- Микстура от кашля для детей сухая
порошок 19,55 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г.
Санкт-Петербург, поставщик ИП "Осиевский А.И.", показатель
"Описание" (слипшаяся смесь) - серии 60305.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Одновременно Федеральная служба
информирует, что во изменение письма от 21.09.2005 N 01И-504/05, п. 3 следует
читать:
- Горпилс пастилки лимонные N 12,
производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщики ЗАО "ЦВ
"Протек" - "Протек-27", ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки с
воздушными полостями) - серии GLE-3004.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ