ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 октября 2005 г.

 

N 01И-553/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Геделикс капли 50 мл, производства "Кревель Мойзельбах ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель "Описание" (непрозрачный раствор, по НД д.б. прозрачный раствор) - серии 446331.

- Дексаметазон суспензия (капли глазные) 0,1% 10 мл, производства "Варшавский фармацевтический завод "Польфа", Польша, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель "Описание" (при взбалтывании суспензии в течение 15 сек. однородное рассеяние твердой фазы удерживается менее 2 мин.) - серии 02UH0305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ