Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 2005 г.

 

N 01И-563/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Де-Нол таблетки 120 мг", серий 35122004 (таблетки N 56), 25102004 (таблетки N 112) и 18072004 (таблетки N 56), на упаковках которого указан производитель "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды (расфасовано и упаковано ЗАО "Ортат", Россия).

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 35122004 (таблетки N 56), 25102004 (таблетки N 112) и 18072004 (таблетки N 56), имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.10.2005 г. N 01И-563/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ДЕ-НОЛ ТАБЛЕТКИ 120 МГ", СЕРИЙ 35122004 (ТАБЛЕТКИ N 56),

25102004 (ТАБЛЕТКИ N 112) И 18072004 (ТАБЛЕТКИ N 56):

 

- образцы препарата не соответствуют требованиям НД 42-4717-00 по показателям: "Описание", "Подлинность" и "Средняя масса";

- номер серии, дата выпуска и срок годности нанесены шрифтом отличным от оригинального (более темные чернила, отсутствуют пробелы между месяцем и годом в дате выпуска и сроке годности).

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018