Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 октября 2005 г.

 

N 01И-566/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Левомицетин таблетки 0,5 г N 10", серии 50405, на упаковках которого указан производитель ОАО "Татхимфармпрепараты".

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 50405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.10.2005 г. N 01И-566/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЛЕВОМИЦЕТИН ТАБЛЕТКИ 0,5 Г N 10", СЕРИИ 50405:

 

Показатель 

Оригинальный препарат

Фальсифицированный   
препарат        

Средняя масса
таблеток     

Соответствует        
требованиям          
ФС 42-3679-98        

Не соответствует         
требованиям              
ФС 42-3679-98            

Количественное
содержание   

Соответствует        
требованиям          
ФС 42-3679-98        

Не соответствует         
требованиям              
ФС 42-3679-98            

Описание     

Таблетки белого цвета
со слабым желтоватым 
оттенком             

Таблетки белого цвета    

Упаковка     

Длина - 144 мм, ширина
- 65 мм              

Длина - 144 мм, ширина - 
63 мм                    

Маркировка   

Расстояние между     
товарным знаком      
завода-              
изготовителя и ломаной
линией 4 мм; номер   
серии и срок годности
нанесены четким      
фиолетовым шрифтом   

Расстояние между товарным
знаком завода-изготовителя
и ломаной линией 10 мм;  
номер серии и срок       
годности нанесены тонким 
синим
шрифтом;           
предупредительные надписи
нанесены шрифтом отличным
от оригинала             

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018