ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 октября 2005 г.

 

N 01И-570/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:

- АнГрикапс капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд." г. Ставрополь, показатель "Описание" (содержимое капсул скомковавшаяся масса с бурыми вкраплениями) - серии 1111104.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- АнГрикапс капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-5", показатель "Описание" (часть содержимого капсул в виде скомковавшейся массы) - серии 1050904.

- Дермозолон мазь для наружного применения 5 г, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-5", показатель "Описание" (мазь неоднородная по цвету) - серии G49026B, G51040A.

- Лапчатки корневища порошок фильтр-пакеты 1,5 г N 20, производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ООО "Медтехкомплекс", показатель "Упаковка" (часть порошка из отдельных фильтр-пакетов высыпается) - серии 010105.

Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:

- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Описание" (таблетки влажные и липкие) - серии 170405.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ