Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 октября 2005 г.

 

N 01И-575/05

 

О ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМ КОНТРОЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 апреля 2003 года N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации", организована работа по проведению предварительного государственного контроля лекарственных средств, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

Предприятия-производители лекарственных средств в целях прохождения предварительного контроля обязаны представлять на экспертизу качества три впервые ввозимые промышленные серии лекарственных средств.

В связи с тем, что экспертиза качества образцов лекарственных средств, представленных для предварительного контроля, будет осуществляться испытательными лабораториями, аккредитованными в системе сертификации ГОСТ Р, Росздравнадзор считает возможным признание органами по сертификации лекарственных средств протоколов анализа на данные лекарственные средства при выдаче сертификатов соответствия.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018