Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 октября 2005 г.

 

N 01И-592/05

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мукалтин таблетки 50 мг, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки липкие) - серии 001042005.

2. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Цефазолина натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-19", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 220405.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области":

- Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-3", показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 250205.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

- Корвалдин капли 25 мл, производства ОАО "Фармак", Украина, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-37", показатель "Упаковка" (флаконы с подтеками) - серии 50205.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 28.09.2005 г. N 01И-523/05, п. 3, лекарственное средство "Дигоксин таблетки 0,25 мг N 50" серии 060505, производства "Гедеон Рихтер АО", Венгрия, упакован ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия, разрешено к дальнейшей реализации.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018