ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 октября 2005 г.
N 01И-592/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Магаданский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Мукалтин таблетки 50 мг, производства
ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Описание" (таблетки липкие) - серии 001042005.
2. Забракованные ГОУЗ "Пермский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефазолина натриевая соль порошок 1 г,
производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ
"Протек" филиал "Протек-19", показатель
"Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 220405.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Псковской
области":
- Аллохол таблетки покрытые оболочкой N
10, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ЗАО
"ЦВ "Протек" филиал "Протек-3", показатель
"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 250205.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Корвалдин капли 25 мл, производства ОАО
"Фармак", Украина, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал
"Протек-37", показатель "Упаковка" (флаконы с подтеками) -
серии 50205.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Одновременно Федеральная служба
информирует, что во изменение письма от 28.09.2005 г. N 01И-523/05, п. 3,
лекарственное средство "Дигоксин таблетки 0,25 мг N 50" серии 060505,
производства "Гедеон Рихтер АО", Венгрия, упакован ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия, разрешено к дальнейшей реализации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ