ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 октября 2005 г.

 

N 01И-597/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Мильгамма, раствор для инъекций 2 мл N 5", серий 0408064 и 0407077, на упаковках которого указан производитель "Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 0408064 и 0407077, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 25.10.2005 г. N 01И-597/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "МИЛЬГАММА, РАСТВОР

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2 МЛ N 5", СЕРИЙ 0408064 И 0407077:

 

- надпись на этикетке ампулы не флюоресцирует в УФ-свете (у оригинала - флюоресцирует);

- головка ампулы имеет форму отличную от формы головки ампулы оригинального препарата;

- образцы фальсифицированного препарата могут не соответствовать требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность" и "Количественное определение".

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ