Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 октября 2005 г.

 

N 01И-598/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г", серии 050504, на упаковках которого указан производитель "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 050504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 25.10.2005 г. N 01И-598/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ФЛУЦИНАР, МАЗЬ 0,025% (ТУБЫ АЛЮМИНИЕВЫЕ) 15 Г", СЕРИИ 050504:

 

Показатель

Оригинальный препарат

Фальсифицированный    
препарат         

Вторичная   
упаковка    

Длина разложенной   
картонной пачки -   
170 мм              

Номер серии и срок годности
на закрывающемся клапане   
нанесены шрифтом более     
мелким, чем у оригинала,   
длина разложенной картонной
пачки - 171 мм             

Первичная   
упаковка    
(туба)      

Передняя часть тубы 
блестящая, штырь в  
крышке тубы         
четырехугольной     
формы, длина тубы - 
103 мм              

Передняя часть тубы матовая,
штырь в крышке тубы        
пятиугольной формы, имеет  
более длинную резьбу,      
длина тубы - 102 мм, номер 
серии и срок годности на   
фальцевом соединении тубы  
нанесены шрифтом более     
мелким, чем у оригинала    

Инструкция по
медицинскому
применению  

Соответствует       
требованиям НД      

Шрифт имеет другой оттенок 
голубого цвета             

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018