Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 октября 2005 г.

 

N 01И-599/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г", серии 071104, на упаковках которого указан производитель "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 071104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 25.10.2005 г. N 01И-599/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ФЛУЦИНАР, МАЗЬ 0,025% (ТУБЫ АЛЮМИНИЕВЫЕ) 15 Г", СЕРИИ 071104:

 

Показатель  

Оригинальный    
препарат      

Фальсифицированный   
препарат        

Вторичная     
упаковка      

Соответствует         
требованиям НД       

Номер серии и срок      
годности на закрывающемся
клапане нанесены шрифтом
более мелким, чем у     
оригинала               

Первичная     
упаковка (туба)

Передняя часть тубы  
блестящая, штырь в   
крышке тубы          
четырехугольной формы,
длина тубы - 103 мм  

Передняя часть тубы     
матовая, штырь в крышке 
тубы пятиугольной формы,
длина тубы - 99 мм, номер
серии и срок годности на
фальцевом соединении тубы
нанесены шрифтом более  
мелким, чем у оригинала,
фальцевое соединение    
выполнено небрежно      

Инструкция по 
медицинскому  
применению    

Соответствует        
требованиям НД       

Шрифт имеет другой      
оттенок голубого цвета, 
фармкод на первой стороне
передвинут влево        

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018