Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 октября 2005 г.

 

N 01И-602/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Лоринден А, мазь для наружного применения (тубы алюминиевые) 15 г", серии 020504, на упаковках которого указан производитель "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 020504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26.10.2005 г. N 01И-602/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЛОРИНДЕН А, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

(ТУБЫ АЛЮМИНИЕВЫЕ) 15 Г", СЕРИИ 020504:

 

Показатель   

Оригинальный   
препарат     

Фальсифицированный  
препарат       

Вторичная упаковка
(картонная пачка)

Длина разложенной  
картонной пачки -  
170 мм             

Номер серии и срок     
годности на            
закрывающемся клапане  
нанесены шрифтом более 
мелким, чем у оригинала;
надписи на картонной   
пачке нанесены более   
толстым шрифтом;       
написание значка "N" в 
регистрационном номере 
препарата отличается от
оригинального; длина   
разложенной картонной  
пачки - 171 мм;        
вторичная упаковка имеет
более светлые оттенки  
серого и белого цветов 

Первичная упаковка
(туба)           

Передняя часть тубы
блестящая; штырь в 
крышке тубы имеет  
четырехугольную    
форму; длина тубы -
106 мм             

Передняя часть тубы    
матовая; штырь в крышке
тубы имеет пятиугольную
форму; отверстие в      
крышке имеет более     
длинную резьбу; длина  
тубы - 104 мм; фальцевое
соединение тубы        
выполнено небрежно     

Инструкция по    
медицинскому     
применению       

Шрифт ярко-синего  
цвета; инструкция  
сложена вчетверо   

Шрифт темно-синего     
цвета; инструкция имеет
три сложения           

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018