ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-606/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский
краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бронхосан капли для приема внутрь 25
мл, производства "Slovakofarma, J.S.C.", Словацкая Республика,
поставщик ООО "Зентива Фарма", показатель "Упаковка"
(крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 3160804.
2. Забракованные ГУ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг,
производства "Rhone-Poulenc Rorer", Германия, поставщик ЗАО
"Протек-4" (Ярославль), показатель "Описание" (пастилки
неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии 41591.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Астрасепт пастилки ( вишнево-ментоловые)
N 16, производства "Fermenta Biotech Ltd", Индия, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание"
(пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии
АСМ-039.
- Микстура от кашля для взрослых сухая,
порошок 1,7 г, производства ООО "Люми",
поставщик ЧП "Осиевский А.И.", показатель "Описание"
(спрессованная масса) - серии 010205.
- Спазган таблетки N 100, производства
"Wockhardt Ltd.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс"
показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 95052.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ