ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-607/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":
- Астрасепт пастилки
ментолово-эвкалиптовые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Трансатлантик
Интернейшнл Лтд", показатель "Описание" (пастилки с белым
налетом) - серии АМЕ-046.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Пентовит таблетки, покрытые оболочкой,
N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "ЦВ
"Протек" филиал "Протек-26", показатель
"Описание" (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью).
3. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Перекиси водорода раствор 100 мл,
производства ООО "Тульская фармфабрика",
поставщик ООО "Интеркэр" Саратовский филиал, показатель
"Упаковка" (этикетки залиты жидкостью) - серии 370605.
Данные лекарственные средства
перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из
обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных
средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае
соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные
средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении
несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую
информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ