ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-608/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по
сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Главного управления
здравоохранения администрации Воронежской области:
- Аммиака раствор 10% 40 мл, производства
ОАО "Псковская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Цитофарм", показатели: "Описание" (жидкость
с обильным кристаллическим осадком), "Упаковка" (негерметичная
укупорка флаконов) - серии 31204.
2. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Бом-Бенге
мазь 25 г, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл",
показатель "Маркировка" (на части этикеток флаконов условия хранения
указаны не полностью) - серии 15122004.
- Донормил
таблетки шипучие 15 мг, производства "Упса
Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО ПКЦ
"Кетгут", показатель "Описание" (часть таблеток с
выщербленными краями) - серии Н6489.
3. Забракованные ГУЗ "Краевой центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава
Ставропольского края:
- Цефотаксим
порошок 1 г, производства "Вейв Фармасьютикалз Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Фармэйд", показатель
"Цветность" - серии TKIM 4007.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств
и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных
лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные
серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ