Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 ноября 2005 г.

 

N 01И-623/05

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Церебролизин" раствор для инъекций 1 мл N 10, серии 403068, на упаковках которого указан производитель "Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.НфгГ", Австрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 403068, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 02.11.2005 г. N 01И-623/05

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦЕРЕБРОЛИЗИН" РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 МЛ N 10, СЕРИИ 403068:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

Картонная пачка с двух сторон
запечатана двумя голограммами,
серебристого цвета фон       
голограммы содержит: слева   
герб Австрии (обведен тонкой 
чертой), под ним указана серия
голограммы, справа - товарный
знак Церебролизина, между ними
название фирмы повторено 4   
раза. Голограмма снимается   
только с поверхностным слоем 
коробки, не расслаивается.   

Голограмма отличается по        
нескольким признакам: герб      
Австрии на голограмме отличается
по интенсивности от остального  
фона, обведен толстой линией и  
расположен не параллельно краю  
голограммы, расположенный под ним
индекс голограммы нанесен краской
белого цвета, его шрифт         
отличается от оригинала по      
размеру, начертанию и интервалу.
Голограмма легко снимается без  
поверхностного слоя коробки,    
сорванная голограмма остается   
неповрежденной, просветы        
отсутствуют.                    

Маркировка номера серии      
препарата, срока годности и  
даты выпуска нанесены четким,
ровным шрифтом темно-серого  
цвета, с тиснением.          

Надписи со слабым тиснением,    
светло-серого цвета.            

Бумага, покрывающая ячейковую
упаковку с внутренней стороны,
имеет гладкую поверхность,   
цвет - белый, легко рвется, не
удаляется целиком.           

Бумага покрыта неровным         
полимерным слоем, цвет -         
желтоватый, удаляется целиком,  
без разрывов.                   

Ампулы имеют стандартный     
внешний вид.                 

Ампулы отличаются от оригинальных
по цвету, точке надлома, размерам
и форме.                        

На этикетках ампул при УФ    
освещении отчетливо виден    
рисунок головного мозга, под 
рисунком - шестизначный код в
виде комбинаций из латинских 
букв.                        

На этикетках ампул при УФ       
освещении отсутствует рисунок   
головного мозга и код под ним.  

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018