ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 ноября 2005 г.
N 01И-624/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании
анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств
и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного
контроля качества лекарственных средств на территории Российской
Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития переводит с 1 ноября 2005 года на предварительный контроль
качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.
Перечисленные
препараты, произведенные (отечественные лекарственные средства) или ввозимые на
территорию Российской Федерации (зарубежные лекарственные средства) с 1 ноября
2005 года, не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем
показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского
применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии препаратов, указанных в
приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено
дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.11.2005 г. N 01И-624/05
|
Название
производителя,
страна
|
Наименование
лекарственного
средства
|
Лекарственная
форма
|
|
ОАО
"Ирбитский
химико-фармацевтический
завод", Россия
|
Мукалтина
таблетки
0,05
|
Таблетки 50
мг
|
|
ФГУП
"Мосхимфармпрепараты
имени Н.А.Семашко",
Россия
|
Дроверин
|
Раствор
д/инъекций 2%
(ампулы темного
стекла) 2 мл
|
|
ООО
"Славянская
аптека", Россия
|
Сульфацил
натрия
раствор 20%
|
Капли глазные
20%
|
|
ОАО
"Фармацевтическая
фабрика
Санкт-Петербурга",
Россия
|
Пиона
уклоняющегося
настойка
|
Настойка 100
мл
|
|
Шрея Лайф Саенсиз
Пвт
Лтд, Индия
|
Суприма-Бронхо
|
Сироп 100 мл
|
|
Суприма-ЛОР
|
Таблетки для
рассасывания
|
|
Джепак
Интернейшнл,
Индия
|
Горпилс
|
Пастилки
|
|
Лотус Лабораториз
Пвт.
Лтд, Индия
|
Лорпилс
|
Таблетки для
рассасывания
|
|
Одесское ПХФО
Биостимулятор, Украина
|
Кислота
аскорбиновая
|
Раствор для
инъекций
5% (ампулы) 1 мл
|
|
Никотиновой
кислоты
|
Раствор для
инъекций
1% (ампулы) 1 мл
|
|
Пиридоксина
гидрохлорид
|
Раствор для
инъекций
5% (ампулы) 1 мл
|
|
Аджио
Фармацевтикалз
Лтд, Индия
|
Аджисепт
|
Пастилки
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ